1. Qu'est-ce que RheumaKit?
2. Comment pouvez-vous bénéficier de ce test?
3. Où et quand RheumaKit sera-t-il disponible?
4. Historique et Technologie

Qu'est-ce que RheumaKit?

RheumaKit est une nouvelle solution de diagnostic pour les patients souffrant d'arthrite indifférenciée. À l'heure actuelle, RheumaKit permet de fournir un diagnostic différentiel entre la polyarthrite rhumatoïde, la spondyloarthropathie séronégative et l'arthrose. RheumaKit n'a pas l'intention de contourner l'expertise du spécialiste en charge du patient mais de fournir des informations nouvelles et pertinentes permettant un diagnostic plus précoce des patients souffrant d'arthrite indifférenciée. La précision du diagnostic fourni par RheumaKit est supérieure à 90% pour la polyarthrite rhumatoïde, une performance qui est meilleure que toute solution existante de diagnostic pour cette indication, incluant les critères ACR/EULAR 2010.

L'appellation d'arthrite indifférenciée couvre une condition dans laquelle une inflammation synoviale est présente dans une ou plusieurs articulations, mais pour laquelle un diagnostic définitif ne peut être établi via les critères disponibles de diagnostic. Il s'agit d'une condition dans laquelle une inflammation articulaire est présente, mais pour laquelle un diagnostic précis ne peut être établi via les techniques traditionnelles actuellement disponibles. Environ 50% des patients avec une arthrite indifférenciée développent en fait une polyarthrite rhumatoïde, un état inflammatoire sévère des articulations, et le délai dans l'établissement du diagnostic et l'initiation d'une thérapie adéquate est dangereux pour ces patients. Si vous êtes atteint d'une arthrite indifférenciée, RheumaKit aidera votre rhumatologue ou votre orthopédiste à poser un diagnostic pertinent et ainsi à choisir une thérapie adéquate, et ce jusque 3 ans plus tôt que sans RheumaKit.

Comment pouvez-vous bénéficier de ce test?

La procédure est très simple: un médecin (typiquement un rhumatologue ou un orthopédiste) commande un kit de transport d'échantillons à partir de cette même plateforme web, et le reçoit à son bureau ou son cabinet. Il réalise (ou fait réaliser) une biopsie synoviale de son patient et renvoie le kit contenant la biopsie synoviale. Pendant que la biopsie est analysée dans le laboratoire certifié par RheumaKit, le médecin complète trois observations cliniques sur une page web sécurisée. Quelques jours plus tard, le diagnostic différentiel entre la polyarthrite rhumatoïde, la spondyloarthropathie séronégative et l'arthrose est disponible en ligne. La meilleure façon de se faire dépister est donc de recommander RheumaKit à votre rhumathologue ou votre orthopédiste. Il ou elle sera en mesure d'évaluer si RheumaKit est approprié pour vous.

Où et quand RheumaKit sera-t-il disponible?

RheumaKit est un test validé en accord avec les normes européennes (marquage CE en conformité avec la directive IVD 98/79/EC) et disponible dans tous les pays européens. Dès à présent, les médecins peuvent gratuitement s'inscrire sur le site web et tester la solution sur un patient fictif ou commander des kits à des fins de diagnostic pour leurs patients.

Historique et Technologie

RheumaKit a été initialement développé conjointement par des équipes de l'Université catholique de Louvain et d'autres universités belges, dans le cadre d'un programme BioWin. Biowin est une action gouvernementale soutenant la compétitivité et l'innovation dans le sud de la Belgique dans le domaine des biotechnologies et de la santé. Les équipes impliquées sont expertes en rhumatologie, en biologie moléculaire, ou en ingénierie informatique. DNAlytics, une société belge spécialisée dans l'analyse de données biologiques avec des applications dans la médecine personnalisée, a industrialisé cette solution pour la rendre disponible au public et en assure désormais la distribution. RheumaKit mesure l'expression de près d'une centaine de gènes et utilise également trois observations cliniques faites par le médecin. RheumaKit combine ensuite toutes ces informations au moyen d'un algorithme spécifique et calcule le diagnostic différentiel le plus probable.

1. Qu'est-ce que RheumaKit?
2. Pour quels patients RheumaKit est-il approprié?
3. Comment procéder?
4. Où et quand RheumaKit sera-t-il disponible?
5. Comment interpréter les résultats?
6. Contexte technologique et scientifique

Qu'est-ce que RheumaKit?

RheumaKit est une solution puissante, rapide et «online» de diagnostic pour les patients souffrant d'arthrite indifférenciée. RheumaKit est une solution à base d'expressions de gènes multiples qui discrimine la polyarthrite rhumatoïde d'autres affections de l'articulation. Le modèle de diagnostic est entraîné pour identifier les patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde, de spondyloarthropathie séronégative ou d'arthrose. RheumaKit aide les rhumatologues et les orthopédistes à faire un diagnostic pertinent sur un patient souffrant d'arthrite indifférenciée et ainsi à choisir un traitement adéquat jusqu'à environ trois ans plus tôt que sans l'aide de RheumaKit. Le taux de prédictions correctes de RheumaKit est au-delà de 90%, une performance qui est supérieure à toute autre solution de diagnostic conçue jusqu'à présent, y compris le critère ACR/EULAR2010 pour le diagnostic de la polyarthrite rhumatoïde.
Pour plus de détails, veuillez vous référer aux instructions d'utilisation.

Pour quels patients RheumaKit est-il approprié?

RheumaKit est utile pour les patients atteints d'arthrite indifférenciée. L'appellation d'arthrite indifférenciée couvre une condition dans laquelle une inflammation synoviale est présente dans une ou plusieurs articulations, mais pour laquelle un diagnostic définitif ne peut être établi via les critères disponibles de diagnostic. 30 à 50% des patients souffrant d'arthrite indifférenciée développent en fait une polyarthrite rhumatoïde (RA). 20 à 30% des patients, une spondyloarthropathie séronégative (SNSA), c'est-à-dire une arthrite dans le contexte d'une spondylarthrite ankylosante, de maladie de Crohn, de psoriasis, d'uvéite, ... (bien que de nombreux patients ne présentent aucun signe de ces conditions lorsque les symptômes de l'arthrite se développent). Les patients restants ont des changements dégénératifs minimes ou plus graves (arthrose, OA), et les symptômes articulaires vont disparaître ou nécessiter des soins. L'arthrite septique ne fait pas partie du diagnostic différentiel proposé par le kit, et cette condition doit être soigneusement examinée par le médecin traitant avant tout autre traitement.
Pour plus de détails, veuillez vous référer aux instructions d'utilisation.

Comment procéder?

Les cliniciens, typiquement des médecins rhumatologues ou des orthopédistes, peuvent s'inscrire gratuitement sur la plate-forme web sécurisée, et commander des kits de transport et de collecte d'échantillons contenant deux flacons remplis d'une solution préservant l'ARN. Ceux-ci sont envoyés à leur bureau ou à leur cabinet. Ils effectuent alors une biopsie synoviale sur leur patient. Des instructions détaillées pour le prélèvement et le transport des biopsies sont fournies avec le kit. Une fois que les biopsies synoviales sont récoltées, elles sont expédiés à un laboratoire central, où les expressions d'une série de marqueurs pertinents sont extraites. Le diagnostic est calculé et communiqué par la même plate-forme web sécurisée, basé sur l'association de données de biologie moléculaires et les renseignements cliniques fournis en ligne par le clinicien (présence de psoriasis, facteurs rhumatoïdes, présence d'arthrite dans les mains).
Pour plus de détails, veuillez vous référer aux instructions d'utilisation.

Où et quand RheumaKit sera-t-il disponible?

RheumaKit est disponible en Europe depuis l'automne 2014. RheumaKit est un test validé en accord avec les normes européennes (marquage CE en conformité avec la directive IVD 98/79/EC), y compris sur base de données d'études cliniques. Dès à présent, les médecins peuvent gratuitement s'inscrire au service et le tester sur un patient fictif ou commander des kits à des fins de diagnostic pour ses patients.

Comment interpréter les résultats?

La plateforme web RheumaKit fournit un diagnostic différentiel entre la polyarthrite rhumatoïde et d'autres types d'arthrites telles que l'arthrose et la spondyloarthropathie séronégative. L'outil fournit également un résumé chiffré et graphique du niveau d'activité de sept voies métaboliques. Les voies métaboliques prises en compte sont Remodelage de la Chromatine, Activation des cellules T et B, Facteur de nécrose tumorale (TNF), Interferon de Type 1, Matrice Extracellulaire, Activation RAS-GTPase et Hypervascularisation. L'analyse des voies métaboliques est fournie au médecin en tant qu'information complémentaire sur base de l'analyse transcriptomique de la biopsie synoviale. Elle ne doit être interprétée ni comme une recommandation d'orientation de traitement ni comme une recommandation pour la prise en charge du patient. La description de chaque voie métabolique provient d'une revue de la littérature.
Pour plus de détails, veuillez vous référer aux instructions d'utilisation.

Contexte technologique et scientifique

RheumaKit a été élaboré sur base d'études transcriptomiques à haut et moyen débit effectuées par des équipes de l'Université catholique de Louvain et d'autres universités belges, dans le cadre d'un projet du programme BioWin. L'article scientifique lié au RheumaKit a été publié le 30 avril 2015 dans PLOS ONE par Lauwerys et al. : “Heterogeneity of Synovial Molecular Patterns in Patients with Arthritis”. Biowin est une action gouvernementale soutenant la compétitivité et l'innovation dans le sud de la Belgique dans le domaine des biotechnologies et de la santé. Les équipes impliquées sont expertes en rhumatologie, en biologie moléculaire, ou en ingénierie informatique. DNAlytics, une société belge spécialisée dans l'analyse de données biologiques avec des applications dans la médecine personnalisée, a industrialisé cette solution pour la rendre disponible au public et en assure désormais la distribution. Les chercheurs impliqués dans la conception de RheumaKit ont effectué des études d'expression génique à haute densité sur des biopsies synoviales de patients souffrant d'arthrite, et ont constaté que les profils d'expression des gènes dans ces biopsies étaient remarquablement différentes en fonction de la pathologie sous- jacente. Outre le diagnostic, les chercheurs travaillent maintenant aussi sur l'identification de marqueurs de sévérité de la maladie, et de réponse aux traitements. RheumaKit ouvre une nouvelle ère dans le traitement des patients atteints d'arthrite. Ce qui nous intéresse, ce n'est pas seulement de délivrer une étiquette de diagnostic, mais aussi de fournir des informations pronostiques et théranostiques individuelles, sur base de profils moléculaires et cliniques bien caractérisés. RheumaKit a également reçu des prix respectivement de FlandersBio (Knowledge for Growth 2013, Gand, Belgique), de la Commission Européenne (EU SME eHealth Solution Competition 2013, Dublin, Ireland) et du Massachusets Institute of Technology (MIT Innovators under 35, 2015).